고개이 UDI 규정 준수를 위한 지원

오늘날 안전성과 효율성은 의료 산업에 대한 엄격한 요구 사항이 되었습니다. 점점 더 많은 나라들이 라이프사이클 관리와 추적성을 강화하기 위해 의료기기에 고유 기기 식별(UDI)을 요구하는 명확한 규정을 가지고 있습니다.

2021년 5월 26일, UDI에 대한 규정을 포함한 MDR(Medical Device Regulation)이 유럽에서 공식적으로 시행하기 시작했습니다.

2019년 8월, 중국 국가 의약 제품국(NMPA)은 의료기기 고유 식별 체계에 대한 규칙을 발표했다.

2013년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 미국 시장에 출시된 모든 의료기기에 적용되는 UDI 시스템을 확립하는 UDI 규정을 발표했다.

Newland AIDC는 저희 솔루션 파트너와 적극적으로 협력하여 고객이 현지 규정 및 정책을 준수할 수 있도록 지원하며 고성능과 최고의 가성비를 갖춘 DPM 스캐닝 솔루션을 제공합니다.

NVH300

-- 우수한 조명 시스템, 선택 가능한 조명이 총 3개가 있습니다. 다양한 표면에서 DPM 바코드를 디코딩할 수 있거나 다양한 마킹 방법(레이저 에치, 도트 핀, 케미컬 에치, 잉크제트)을 사용합니다.

최고의 가성비

IP64와 1.8m 드롭 스펙 등 모든 최고의 기능들

NSet, 사용자의 장치 관리 및 구성을 용이하게 하는 NVHseries용으로 개발된 유틸리티 소프트웨어입니다.

https://youtu.be/UYVXiAbsQNI

NVF260

의료용으로 특별히 설계된 스마트하고 컴팩트한 데스크톱 스캐너. 작고 문제가 있는 DPM 코드를 용이하게 읽어냅니다. 충격 방지 케이스는 방진 처리, 그리고 방수 처리가 되어 있어 의료 환경에 적합합니다.

http://www.newlandaidc.com/NVF260.html

HR42

메가픽셀 카메라로 핸드헬드 스캐너는 DPMs(Direct Part Marks)를 포함한 다양한 표면에 인쇄된 거의 모든 바코드를 스캔할 수 있는 완전히 새로운 수준의 성능을 구현합니다.

http://www.newlandaidc.com/HR42.html

https://youtu.be/CtXdUtHVHr0

향후 몇 년 간 UDI는 분명 세계적인 현상이 될 것이며 UDI는 즉각적이고 효율적인 고유 장치 추적 및 추적 기능을 촉진하는 효과적인 수단이 될 것입니다. 기술이 발달되고 세계 인류 문명이 발전함에 따라 우리는 안전하고 질서가 있는 세상을 볼 수 있기를 기대합니다.

UDI 솔루션에 대한 더 자세한 정보는 info@nlscan.com로 문의해 주세요.